Достоверность анализов на вич

ПЦР — это один из основных методов диагностики инфекционных заболеваний. Применяется он и при определении ВИЧ инфекции.

Достоверность анализов на ВИЧ

Используется ПЦР для различных целей.

Это может быть:

  • первичная диагностика инфекционного заболевания;
  • оценка прогноза;
  • определение вирусной нагрузки;
  • подбор лечения;
  • определение резистентности к антиретровирусным препаратам.

В ходе реакции ПЦР выявляют РНК вируса или ДНК провируса из клеток крови. Точность исследования достаточно высокая.

Наибольшая точность у метода, предполагающего обнаружение ДНК. Он позволяет выявить провирус при его концентрации от 1 до 5 копий ДНК на 1 миллион клеток. Исследование обладает высокой специфичностью. Она достигает 97%. Причем, если обнаруживается высокая вирусная нагрузка, то специфичность теста достигает 100%.

Достоверность анализов на ВИЧ

Ложноположительные результаты всегда дают низкий уровень вирусной нагрузки. Поэтому при обнаружении такого результата может потребоваться повторное определение ДНК провируса.

ПЦР имеет ограниченное применение. Этот анализ используется чаще всего не для первичной диагностики инфекции, а уже в процессе лечения. Тогда как первичная диагностика проводится с помощью серологических исследований. Это анализы, при которых в крови определяется уровень антител к ВИЧ. Они стоят гораздо дешевле.

ПЦР обходится пациенту в частных лабораториях в сумму 150-200 долларов США. Тем не менее, иногда этот способ бывает необходимым и при первичной диагностике инфекции. Он раньше всего становится информативным.

С помощью анализа можно диагностировать ВИЧ уже в острый период. В это время человек страдает от повышенной температуры тела, боли в мышцах и суставах, тошноты высыпаний на коже и других симптомов.

Хотя иногда они отсутствуют.

Острый период наступает сразу после инфекционного. В это время антитела методом ИФА еще могут не определяться. А ПЦР уже становится положительной. Однако оснований для назначения данного исследования при возникновении у больного ранних симптомов ВИЧ обычно не возникает. Потому что эти симптомы неспецифичны.

Человек просто идет к терапевту и лечится от острой респираторной вирусной инфекции.

Достоверность анализов на ВИЧ

Только если у него есть основания считать, что он заражен ВИЧ-инфекцией, может проводиться первичная диагностика методом ПЦР. Например, если человек имел половые контакты с ВИЧ-положительным партнером.

А впоследствии у него проявились симптомы, вызывающие подозрение на инфицирование. Тогда ПЦР даст возможность раньше выявить заболевание и получить своевременную терапию.

Ему будут назначены антиретровирусные препараты, которые блокируют размножение вируса и предотвращают нарушения иммунитета.

Антитела становятся положительными только в латентный период. Определение ДНК провируса может быть качественным или количественным. Качественный анализ означает, что результат выдается положительный или отрицательный. Вирусная нагрузка не определяется.

В диагностике ВИЧ вирусная нагрузка имеет большое прогностическое значение. Поэтому чаще используется количественный тест. ПЦР таким образом помогает выяснить, насколько много вирусов содержится в крови пациента. Исходя из этого, планируется необходимый объем терапевтических мероприятий.

Тест ПЦР ультрачувствительный. Он почти не дает ложноотрицательных анализов. Потому что благодаря ПЦР можно выявлять даже минимальные концентрации вируса в организме.

Достоверность анализов на ВИЧ

Этот метод часто используется для первичной диагностики ВИЧ инфекции у детей, которые рождены от больных матерей.

Анализ на антитела в детском возрасте не информативен. Потому что в их крови могут циркулировать антитела матери. Их наличие не говорит о том, что ребенок болен.

Поэтому в первые 2 месяца жизни малыш должен сдать анализ на ВИЧ методом ПЦР. Через несколько месяцев его проводят повторно. Если оба анализа отрицательные, нет оснований полагать, что у ребенка инфекция. Скорее всего, он здоров.

Но кормить грудью его нельзя. Потому что вирус передается через грудное молоко.

В возрасте 1 год при отрицательных результатах анализов ребенка снимают с учета. Показанием для обследования детей может быть только их рождение от ВИЧ-позитивных матерей. Потому что симптомов инфекции у них нет до возраста 5 лет и более. Очень редко клинические признаки появляются раньше.

В среднем риск передачи ВИЧ от матери к ребенку, если она больна, составляет 30%. Антитела в детском организме к этому возбудителю могут обнаруживаться в течение первых полутора лет жизни. К этому времени ребенок серопозитивный всегда, независимо от наличия у него заболевания. После 2 лет жизни диагностика может проводиться с помощью анализа крови на антитела.

Анализ нет смысла сдавать в первые дни жизни ребенка. Потому что в это время возможны ложноотрицательные результаты. Только у одного ребенка из трех в этот период может быть выявлено ДНК провируса в случае, если малыш инфицирован. А вот спустя месяц чувствительность теста достигает 93%.

Достоверность анализов на ВИЧ

Это меньше, чем у взрослых. Именно по этой причине требуется двукратное проведение теста с разрывом в 1-2 месяца. Проведение химиопрофилактики ВИЧ не снижает диагностической ценности исследования, что является одним из его преимуществ.

Помимо ДНК провируса, определяется также РНК вируса иммунодефицита человека. Это исследование проводится в основном не для первичной диагностики. Оно назначается пациентам с уже диагностированным заболеванием. Основная цель — это мониторинг эффективности терапии и прогноз патологии. Для определения РНК — это ранний маркер результативности лечения.

С помощью этого метода:

  • решается вопрос о назначении антиретровирусной терапии;
  • оценивается, насколько эффективным является проводимое лечение;
  • проводится мониторинг клинического течения инфекции;
  • у беременных с помощью данного теста на месяц до родов определяется риск передачи ВИЧ ребенку, соответственно, оценивается целесообразность кесарева сечения.

Кроме того, с помощью ПЦР тестируют донорскую кровь. Данный метод диагностики указан в соответствующем приказе РФ от 2008 года.

Достоверность анализов на ВИЧ

Разные тест-системы выявляют вирус в разных концентрациях. Минимальный порог отличается. Он может быть от 20 копий в мл, тогда как другие системы определяют только от 150 копий в мл.

Вместе с исследованием на РНК вируса иммунодефицита может быть проведена оценка чувствительности к антиретровирусным препаратам. Это возможно только в случае, если вирус определяется в количестве более 1 тысячи копий в мл.

Оценивается чувствительность к таким препаратам:

  • ингибиторам протеазы;
  • ненуклеозидным или нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.

Показания к исследованию:

  • снижение эффективности проводимой терапии, если нет других видимых причин уменьшения эффекта от препаратов;
  • острый период инфекции, до начала антиретровирусной терапии, если точно известно, что человек инфицирован от партнера, у которого лечение стало неэффективным (имеет место резистентность к препаратам).

Резистентность к антиретровирусной терапии может быть первичной или вторичной.

  • Первичная — это когда человек изначально заражен устойчивым вирусом.
  • Вторичная развивается в случае, когда человек неправильно лечился.

Например, не вовремя получал препараты, делал перерывы в лечении, получал неадекватные дозы и т.д.

Достоверность анализов на ВИЧ

Признаки резистентности:

  • РНК вируса иммунодефицита не снижается в течение 6 недель лечения;
  • рецидив заболевания (обнаружение высокой концентрации РНК на фоне непрекращающейся терапии, если ранее была достигнута супрессия).

При этом важно исключить другие возможные причины прогрессирования болезни, за исключением резистентности. Нужно убедиться, что лечение действительно было непрерывным. То есть, что больной не игнорировал рекомендации врача и не прекращал лечение. А также что он не имеет заболеваний, при которых может нарушиться усвоение лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте.

Определение резистентности к антиретровирусным лекарствам дает возможность пересмотреть схему терапии. В неё включают те препараты, к которым вирус чувствительный.

Такое лечение не приводит к полному излечению ВИЧ, но:

  • продлевает жизнь;
  • сохраняет трудоспособность пациента;
  • уменьшает риск передачи инфекции;
  • нормализует состояние иммунитета.  

Достоверность анализов на ВИЧ

Через сколько можно

Часто пациенты спрашивают, через сколько времени можно делать анализ методом ПЦР на ВИЧ. Это исследование проводится гораздо раньше, чем ИФА. Патологию можно выявить в остром периоде, а иногда и в инкубационном периоде. Сдавать анализ можно через 2-4 недели. В то время как кровь на антитела сдают не раньше, чем через 6 недель.

ПЦР на ВИЧ может быть положительным уже спустя 14-21 день после возможного инфицирования.

Достоверность анализов на ВИЧ

Но если анализ отрицательный, это не гарантирует отсутствие инфекции.

Лучше провести подтверждающий тест медом ИФА через несколько недель. А вот если ПЦР положительный, то очень мало шансов, что результаты анализа неправильные. Сдать анализ на ВИЧ методом ПЦР можно в нашей клинике.

Наши преимущества:

  • нет очередей — сдача анализов по записи на определенное время;
  • быстрые сроки выполнения анализов;
  • возможность анонимного исследования;
  • никому кроме вас мы не сообщим результаты анализов.

У нас используются самые современные методы диагностики, включая определение РНК вируса или ДНК провируса. При необходимости можно оценить результаты терапии и провести оценку резистентности ВИЧ к лечению антиретровирусными препаратами. Результаты вы получите через несколько дней.

Источник: http://www.venerologia.ru/venerologia/pcr-na-vich

Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Достоверность анализов на ВИЧ

Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА.
Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколений
определяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивного
результата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Что такое ИФА?

Достоверность анализов на ВИЧ

ИФА (иммуноферментный анализ) – это основной скрининговый
тест на ВИЧ. Существует множество тест-систем. Но все они основаны на едином
принципе: реакции «антиген-антитело».

Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть метода
диагностики. Иммунная система человека после заражения любой инфекцией начинает
через некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают
разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG.

Первые
вырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgG
начинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, а
постоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ не
излечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного
есть всегда.

Они определяются в течение всей жизни.

Антитела являются специфическими. Это означает, что они
имеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенный
микроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их и
начинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими
ангинами.

Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организме
вырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вируса
иммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами других
возбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и
т.д.).

Читайте также:  Все о гормоне прогестерон его норма и отклонения

Таким образом, тот факт, что в крови обнаружены антитела к ВИЧ, говорит
о том, что и сам вирус иммунодефицита присутствует в организме.

Для простоты восприятия представьте, что антиген – это
замок, а антитело – ключ. При попадании в организм «замка» иммунная система
начинает изготавливать под него «ключи». Но они подходят только к «замку» ВИЧ,
другие «замки» им открыть невозможно.

В ходе ИФА выявляются антитела с помощью готового антигена.
Он содержится в составе тест-системы. При добавлении крови пациента, если в ней
содержатся антитела, они вступят во взаимодействие с этим антигеном. Реакция
станет заметной за счет изменения окраски. Чем больше оптическая плотность
раствора, тем выше концентрация антител.

Современные тест-системы также определяют антиген ВИЧ р24.
Он является более ранним маркером инфекции, чем антитела. Принцип метода
аналогичный. С той лишь разницей, что к готовым антителам добавляется кровь
пациента, которая может содержать антиген. Если он есть в сыворотке, то
произойдет соответствующая реакция, и цвет раствора будет окрашиваться.

Тесты первых поколений определяли только антитела IgG.
Современные тесты определяют также более ранние IgM, антиген р24, поэтому они
являются более чувствительными.

Ифа – метод диагностики вич

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всём
мире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность.
Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть,
вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированного
пациента.

Для скринингового теста именно чувствительность является основным
критерием качества. Это важно, чтобы не пропустить ни одного случая
заболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутся
ложноположительными. Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят.

После получения реактивного результата этого исследования проводятся
подтверждающие тесты.

Чувствительность существенно отличается у разных
тест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше времени
прошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладает
более высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни.
Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных,
через полгода – у 99%, через год – у 100% больных.

Определение антигена р24
имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостаток
компенсируется высокой специфичностью – 99,5%. Поэтому эти тесты проводятся
вместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторного
исследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованием
теста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%,
а специфичность – 99,5%.

Хотя специфичность очень высокая, и для одного
конкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностью
говорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследования
пациентов она недостаточная для установления диагноза.

Потому что 0,5% случаев
приходится на ложнореактивные результаты. Таким образом, если бы тест ИФА был
подтверждающим, 1 из 200 человек получил бы диагноз ВИЧ, которого на самом деле
у него нет.

По этой причине ИФА не является основанием для установления
диагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Он
основан на выявлении антител. Только получение положительного ИФА,
подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием для
установления диагноза ВИЧ.

Расшифровка результатов ИФА

Достоверность анализов на ВИЧ

Анализ ИФА на ВИЧ может быть только положительным или отрицательным.

В диагностике некоторых других инфекций используются также
количественные варианты теста. Определяется титр антител (концентрация). Врачи
смотрят, высокий он или низкий, увеличивается или снижается.

Однако в
диагностике ВИЧ количественные тесты не используют, так как они не имеют
диагностической ценности. Если антитела есть, то человек болен, а если нет – то
здоров, и промежуточных результатов быть не может. При наличии антител не
важно, сколько их.

В любом случае диагноз ВИЧ-инфекции может быть установлен
(при условии, что подтверждающий тест тоже окажется положительным).

В мониторинге клинического течения заболевания
количественные результаты ИФА тоже не играют роли. Титр антител не коррелирует
с тяжестью заболевания.

Его возрастание не является поводом для назначения или
коррекции схемы терапии. Равно как снижение титра не стало бы признаком
успешности проводимого лечения.

Для мониторинга ВИЧ используются другие анализы
– ПЦР с определением вирусной нагрузки, а также оценка уровня CD4-клетов в крови.

Таким образом, результаты ИФА могут означать следующее:

  • отрицательный – отсутствие ВИЧ инфекции или
    недавнее инфицирование (через 1 месяц отрицательных результатов у инфицированных
    пациентов 25%, через 3 месяца – 4%, через 6 месяцев – 1%);
  • положительный – с вероятностью 99,5% означает,
    что у пациента ВИЧ, то для исключения 0,5% вероятности ложнореактивного
    результата проводится подтверждающее исследование.

Что делать при положительном ИФА?

В случае положительного ИФА диагноз ВИЧ не ставится.
Проводится подтверждающий тест. Для подтверждения диагноза применяют
иммуноблот. В ходе тестирования возможно получения 3 видов результатов:

  • отрицательный;
  • реактивный;
  • слабоположительный.

У большинства пациентов будет получен положительный ответ.
После этого диагноз ВИЧ считается подтвержденным.

При получении отрицательного или слабоположительного
результата повторное исследование проводится через 1 месяц. В большинстве случаев
в течение этого срока иммуноблот становится положительным, так как количество
антител в крови увеличивается.

Но если он остается сомнительным или
отрицательным, пациента наблюдают в течение 1 года, и он сдает анализы 1 раз в
3 месяца.

После 12 месяцев наблюдения либо устанавливается диагноз ВИЧ, если
иммуноблот всё-таки становится положительным, либо констатируется
ложноположительная реакция ИФА, а пациент в дальнейшем не подлежит наблюдению.
Его считают здоровым.

Вероятные причины ложнореактивного ИФА:

  • беременность;
  • гемодиализ;
  • около 20% ложнореактивных тестов обусловлены
    другими инфекциями.

Если ИФА и иммуноблот оказались положительными, за пациентом
устанавливают наблюдение и может быть назначена антиретровирусная терапия.

Показания к лечению существенно отличаются в российских и
европейских клинических рекомендациях. В российском протоколе рекомендовано
проводить антиретровирусную терапию как можно раньше, всем без исключения
пациентам. Это приводит к снижению расходов на госпитализацию и лечение больных
со вторичными ВИЧ-ассоциированными заболеваниями и снижает распространение
инфекции.

В европейских рекомендациях лечение взрослых небеременных
пациентов начинают при:

  • CD4
    в крови ниже 350/мкл;
  • CD4 меньше 500/мкл при наличии вирусного
    гепатита, рака, вирусной нагрузке от 100 тысяч копий в мл, возрасте пациента
    после 50 лет, прогрессирующем снижении CD4.

В США, как и в России, практикуется раннее назначение
антиретровирусной терапии всем пациентам.

По рекомендациям ВОЗ начинать терапию следует при концентрации
CD4-клеток 500/мкл и меньше.

Раньше терапию назначали при снижении CD4 до 200/мкл. Но в
последние годы во многих странах этот порог значительно увеличился, либо
лечение начали назначать сразу после установления диагноза. Это связано в
первую очередь с появлением новых, менее токсичных препаратов для
антиретровирусной терапии.

Источник: https://ticf.org/novosti/analiz-na-vich-metodom-ifa-tochnost-dostovernost/

Насколько точен анализ на ВИЧ?

Я сдал анализ на ВИЧ. Он показал отрицательный результат. Но я беспокоюсь: «А вдруг, он не совсем точен? Может ли он быть ложноотрицательным? Вдруг у меня ВИЧ, а анализы не показывают это? Может ли быть такое? Или наоборот, анализ показал, что у меня положительный результат на ВИЧ. Но меня не покидают сомнения, что это могло быть ошибкой, потому что я девственница».

Достоверны ли современные анализы на ВИЧ?

Да. Современные тест-системы для детектирования наличия ВИЧ — достаточно достоверны с учётом периода «окна».

Например, тест-системы 4-го поколения выявляют 95% инфицированных ВИЧ через 28 дней после момента заражения.

Поэтому рекомендуется повторить анализ через 3 месяца после рискованного контакта. Это необходимо, чтобы «дозрели» остальные 5% ВИЧ-инфицированных, которые были не выявлены в первые 28 дней.

Если же получен положительный результат анализа на ВИЧ, то используется другой вид теста — вестерн-блотинг (иммуноблотинг, «блот»). Иммуноблот детектирует белки различный частей вируса. Достоверность иммуноблота как подтверждающего теста — 100%.

Достоверность анализов на ВИЧПервый Вестерн блот для более точного определения ВИЧ.

Что может повлиять на результат анализа на ВИЧ?

Результаты анализов на антитела к ВИЧ, подтвержденные вторым тестом, не подвержены влиянию других факторов, например таких, как: инфекций, лекарств, прививок, излишнего веса, приема пищи или жидкости перед сдачей анализа, употребление алкоголя или рекреационных психоактивных веществ, использование шампуня, ополаскивателя или времени дня.

Также на результат не влияет, даже если у Вас был грипп или простуда или Вы принимаете какие-либо лекарства.

Вам не нужно не есть, не пить перед сдачей анализа на ВИЧ. Еда и напитки не влияют на результаты анализов.

Нужно ли ещё раз сдавать анализ на ВИЧ?

Это зависит от того, как давно был Ваш последний рискованный контакт при котором был риск инфицирования ВИЧ.

Согласно международной практики, если контакт был менее трех месяцев назад, то последний раз обычно рекомендуется проводить тестирование через три месяца после контакта.

Нужно ли сдавать на ВИЧ ещё раз, если уже сдал через 3 месяца после контакта?

В соответствии с общеприменительной практикой, например согласно руководства Великобритании человек с отрицательным результатом на ИФА 4-го поколения через три месяца после контакта считается ВИЧ-отрицательным.

Является ли отрицательный анализ точным на 100%?

Результаты анализов на ВИЧ после 3 месяцев имеют точность более 99,97%. Они работают для всех типов и подтипов ВИЧ.

Очень редко какие медицинские тесты имеют 100% точность. Нельзя исключить очень редкие случаи, когда будет получен ложноотрицательный результат.

Тем не менее, тесты на ВИЧ являются одним из наиболее точных тестов среди подобных тестов на другие инфекции. Тесты, показывающие отрицательный результат, «интерпретируются» как отрицательные.

Читайте также:  Диаскинтест - что это, отличие от манту, как проводится, расшифровка

Если результат отрицательный через три месяца после контакта, то Ваш результат интерпретируется как отрицательный. Это предполагает, что у Вас больше не было рисков инфицирования в эти 3 месяцев. Т.е. если в этот период опять был рискованный контакт, то соответственно временной 3-месячный период смещается дальше по времени.

На этом этапе Вы можете начать спать спокойно. Цель тестирования достигнута. Сделайте правильные выводы и не допускайте рискованных контактов в дальнейшем. Если же Вы не можете перестать беспокоиться и «начать жить», внимательно изучите: «Как избавиться от спидофобии».

Достоверность анализов на ВИЧСхема. Риск заражения ВИЧ.

Узнайте, как защитить себя в будущем, чтобы Вам больше не пришлось проходить через этот ад: Профилактика заражения ВИЧ. Это позволит Вам принимать обоснованные решения и следить за своим здоровьем.

Если результат отрицательный через четыре недели после заражения, это говорит о том, что Вы, скорее всего, будете ВИЧ-отрицательным. Тест через три месяца подтвердит это.

Что такое «ложноотрицательный» результат анализа на ВИЧ?

Ложноотрицательный результат теста это, когда тест показывает отрицательный результат, а у человека на самом деле есть ВИЧ.

Это очень редко и обычно происходит в период окна, когда человек заражен, но тест не может выявить инфекцию, т.к. нет необходимой концентрации антител к ВИЧ.

Достоверность анализов на ВИЧЧерез сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Как и в других типах тестов, в тесте на ВИЧ всегда есть небольшой процент погрешности. Например, если использовать тесты, которые определяют только антитела к ВИЧ без антигена (ИФА 3-го поколения, большинство экспресс-тестов), то только 0,3% тестов (3 теста на 1000) будут ложноотрицательными через 3 месяца.

С тестами 4-го поколения эта погрешность еще ниже. На практике, отрицательный результат на ИФА 4-го поколения через три месяца означает, что у Вас нет ВИЧ.

Вам не нужно ещё сдавать снова, если у Вас в будущем не будет новых рисков инфицирования ВИЧ.

Что такое «ложноположительный» результат теста?

Ложноположительный результат теста на ВИЧ — это когда результат теста положительный, но в действительности у человека нет никакого ВИЧ. Это может произойти с тестами на антитела, когда тест реагирует на антитела для других инфекций.

Примерно 1,5% (15 из каждых 1000) результатов тестов на антитела являются ложноположительными. Тесты четвертого поколения (которые кроме антител ещё и определяют антиген — см. картинку выше) имеют гораздо меньшую вероятность ложного срабатывания.

Это означает, что небольшой процент людей, которые дали положительный результат на экспресс-тесте (обычно на них результат выдают в течение часа), может оказаться ВИЧ-отрицательным.

Поэтому после положительного результата на ВИЧ делают ещё один тест на ВИЧ — в лаборатории, чтобы избежать таких ситуаций.

Если Ваш анализ крови был первоначально выполнен в лаборатории, и он дал положительный результат, то Вас направят в СПИД-центр, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие ВИЧ в Вашем организме.

Там ещё раз перепроверят Ваш образец крови на референс-ИФА.

И если он даст положительный результат, то проведут исследование с помощью второго типа теста, называемого вестерн-блоттингом, который на 100% точен.

Источник: https://spid-vich-zppp.ru/diagnostika/tochnost-analiza-na-vich.html

Диагностика ВИЧ: методы и исследования

Ранняя диагностика заболеваний – залог успешного лечения. Ставшее крылатым выражение, особенно актуально для ВИЧ-инфекции. Ведь заболевание неизлечимо полностью, и только своевременная диагностика позволяет взять течение болезни под контроль и выбрать тактику лечения, чтобы жить полноценной жизнью.

Достоверность анализов на ВИЧРанний срок диагностики ВИЧ – со 2 недели от предположительного заражения.

Важность клинической диагностики ВИЧ

В понимании многих людей ВИЧ-инфицированный человек выглядит болезненно, изнеможенно. Он кашляет, чихает, чешется, стонет, у него все болит… На самом деле это не так! Проблема в том, что после инфицирования ВИЧ и в последующий инкубационный период симптомы полностью отсутствуют.

Затем наступает острая фаза, на протяжении которой присутствуют симптомы, напоминающие ОРВИ или грипп. Но и они вскоре проходят, и наступает, так называемый, латентный период – продолжительный промежуток времени, когда ВИЧ-инфекция себя ничем не выдает.

С момента инфицирования и до стадии пред-СПИДа может пройти порядка 10 лет, в течение которых, ни сам пациент, ни его окружение, даже и не подозревают о болезни. А когда она уже на полную мощность заявляет о себе, контролировать ее очень трудно.

Сложно противостоять осложнениям ВИЧ, поддерживать практически разрушенную иммунную систему человека.

Очень важно понимать, что, хотя и есть группы риска – гомосексуалисты, наркозависимые и девушки легкого поведения – в основной массе, пациенты с ВИЧ-инфекцией – это обычные люди.

Они учатся, ходят на работу, посещают общественные места, знакомятся в интернете – в общем, живут как все. К сожалению, но от ВИЧ никто не застрахован.

Незащищенный половой контакт в порыве страсти, заветное тату без соблюдения стерильности, маникюр за полцены у начинающего мастера, уличная драка – все эти и множество других житейских ситуаций могут обернуться инфицированием ВИЧ.

Не ошибается лишь тот, кто не живет! Мы не можем знать все наперед, не можем исправить уже совершенных ошибок, но мы можем предпринять простые шаги для исправления их последствий – обратиться в ближайший кожно-венерологический диспансер, в местную клинику или специализированный СПИД-центр для сдачи анализов и ранней диагностики ВИЧ.

Благоприятные сроки для диагностики ВИЧ

Факт возможного инфицирования и плохое самочувствие без видимых причин – два веских основания для обращения к специалистам.

Но отрицательный результат тестирования на антитела не всегда означает, что человек не инфицирован, так как существует период “серонегативного окна” (время между заражением и появлением антител), который составляет около трех месяцев. Поэтому лучше повторить их спустя 3 месяца с момента возможного инфицирования.

Если же ответ опять будет отрицательным, но ваша тревога не проходит, и вы уверены в заражении ВИЧ, тогда лабораторную диагностику необходимо повторить спустя 6 месяцев после факта заражения.

Что касается плохого самочувствия, то поводом провериться на ВИЧ может быть сочетание следующих симптомов:

  • увеличение лимфатических узлов на шее, в паху, в области подмышек;
  • лихорадка;
  • мышечные или головные боли;
  • молочница и грибковые поражения, в том числе кандидоз полости рта;
  • воспаление слизистой носа, рта или глотки;
  • ночная потливость;
  • ломота в суставах;
  • длительная диарея;
  • тошнота, рвота;
  • резкое снижение массы тела;
  • высыпания на коже.

Важно понимать, что с момента, когда проявляются первые признаки ВИЧ-инфекции и до момента, когда заболевание переходит в латентную стадию, проходит очень мало времени – около 3-6 недель с факта инфицирования.

Нельзя упускать из вида этот промежуток времени! Поскольку последующие 8-10 лет вы будет жить, нормально себя чувствовать и даже не подозревать о том, что больны ВИЧ-инфекцией. Драгоценное время будет упущено.

Достоверность анализов на ВИЧ

Современные методы диагностики ВИЧ

В настоящее время в диагностике ВИЧ используется двухуровневый подход – косвенные и прямые тесты. Косвенные тесты позволяют обнаружить в крови пациента специфические антитела к ВИЧ, а прямые тесты помогают выявить собственно сам ВИЧ и определить степень вирусной нагрузки на организм. В России стандартная диагностика ВИЧ включает следующие методы лабораторных исследований:

  • ИФА (иммуноферментный анализ).
  • Иммуноблот (иммунный блоттинг).

Также могут быть применены следующие методики:

  • Экспресс-тест ИХА (иммунохроматография).
  • ПЦР (полимеразная цепная реакция).

Диагностические принципы лабораторных исследований и степень их достоверности приведены в нижеследующей таблице.

Метод исследования Диагностический принцип Достоверность Время после заражения
Экспресс-тест ИХА Выявление антител к ВИЧ 93-99% с 3 недели
Скрининговый тест ИФА Выявление антител к ВИЧ и антигенов вируса
Иммуноблот Антитела к нескольким белкам ВИЧ 99,9% с 5 недели
ПЦР Исследуется генетический материал вируса 80% с 5 дня
98% со 2 недели

При проведении исследований важно использовать сверхточное оборудование и верно интерпретировать результаты анализов. В противном случае точность диагностики снижается. При этом специалисты считают, что рациональнее всего проводить исследования в следующей последовательности.

  1. Сначала экспресс-диагностика, основанная на методе ИХА.
  2. В случае положительного результата – еще один анализ крови по методу ИФА.
  3. Положительный второй результат – проводится дообследование методом ИФА или иммуноблоттингом.
  4. В исключительных случаях для окончательной постановки диагноза можно применить более сложный и дорогостоящий метод ПЦР.

Экспресс-тесты методом ИХА или скрининг ИФА,  предполагающий серологическое иммуноферментное исследование крови, выполняются в течение 15-30 минут. Высокая скорость диагностики актуальна в неотложных случаях, при планировании срочных операций.

Но для постановки окончательного диагноза необходимо использовать основной метод диагностики – иммунный блоттинг. Если результаты ИФА и иммунного блоттинга противоречат друг другу, то возможно проведение референс диагностики – анализ сразу двумя методами. К проведению ПЦР прибегают в исключительных случаях, т.к.

это наиболее дорогостоящий метод исследования. Далее разберем каждый из методов диагностики более подробно.

Экспресс-тест ИХА

Иммунохроматографические тесты неплохо зарекомендовали себя в экспресс-диагностике ВИЧ. Визуально они выглядят как полоски, на поверхность которых наносят исследуемый биологический материал (кровь, слюна).

Для получения результата потребуется всего 10-15 минут, по истечении которых на тесте проявится, или цветная и контрольная полоска – положительный результат, подтверждающий наличие антител к ВИЧ, или только контрольная полоска – отрицательный результат.

С недавнего времени американская компания OraSure Technologies наладила массовое производство экспресс-тестов для домашнего применения. Они отпускаются без рецепта, и при желании их может использовать каждый желающий. Однако необходимо учесть, что по точности диагностики ИХА уступает методу ИФА, а для постановки окончательного диагноза необходимо проведение иммуноблота.

Скрининговый тест ИФА

Принцип метода основан на способности искусственно созданных белков ВИЧ, улавливать вырабатывающиеся в организме человека специфические антитела. В результате взаимодействия, тест-система ИФА изменяет окрас индикатора. Полученные изменения цвета обрабатываются с помощью аппаратуры, которая выдает результат анализа.

При этом необходимо учесть, что скрининговый тест предназначен для выявления не ВИЧ как такового, а антител к нему. А поскольку для их появления в организме, необходимо время, то целесообразнее всего проводить скрининг спустя 3-6 недель после факта возможного инфицирования. Для этого достаточно всего 5 мл крови из вены пациента, забор которой проводят натощак, т.е.

Читайте также:  Анализ мочи на наркологические вещества - росшифровка

спустя 7-8 часов после последнего приема пищи.

Помимо положительного или отрицательного результата, тест ИФА может дать ложноположительный или ложноотрицательный результат.

  • Ложноположительный – речь может идти об сходных по своей структуре антителах, которые вырабатываются в организме при аутоиммунных заболеваниях, множественных миеломах, алкогольном гепатите и других патологиях.
  • Ложноотрицательный – скорее всего, тестирование было проведено преждевременно или иммунная система слишком слаба и не вырабатывает антитела к ВИЧ.

При сомнительном результате тест проводится повторно.

Иммунный блоттинг

Иммуноблот – это основной метод диагностики ВИЧ, сочетающий иммуноферментный анализ (ИФА) с предварительным электрофоретическим переносом на нитроцеллюлозную полоску антигенов вируса. Для их выявления анализ проводят в три этапа:

  • подготовка нитроцеллюлозной полоски;
  • исследование пробы биологического материала пациента;
  • трактовка результата.

Таким образом, в ходе проводимого исследования, основные белки ВИЧ распределяются по поверхности в виде отдельных полос, которые проявляются при проведении иммуноферментной реакции и подтверждают наличие или отсутствие антител к антигенам ВИЧ. Полученные в ходе исследования иммунным блоттингом результаты считаются окончательными.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

Главное отличие ПЦР от других методов диагностики – тест-система определяет ДНК вируса. С ее помощью можно выявить даже единичные вирусные частицы. Применение метода возможно уже на 5ый день после факта возможного инфицирования с точностью до 80%, что позволяет провести раннюю диагностику ВИЧ. Однако ПРЦ проводят только в исключительных случаях.

  • для постановки диагноза новорожденным, появившимся на свет от ВИЧ-инфицированных матерей;
  • при сомнительных результатах иммуноблота;
  • для оперативного исследования донорской крови;
  • для оценки уровня ВИЧ в крови инфицированного пациента.

Несмотря на высокую чувствительность метода ПЦР, он обладает меньшей диагностической чувствительностью к ВИЧ, что объясняется вариабельностью генома вируса. Поэтому для постановки окончательного диагноза данный метод не используется.

Новые и альтернативные методы диагностики ВИЧ

Недавно, сотрудниками Питтсбургского университета был разработан новый высокочувствительный тест для обнаружения скрытых вирусов – тест TZA. Для его проведения требуется меньше времени и крови пациента.

Принцип действия TZA сводится к поиску гена, который активируется только при репликации вируса.

Несмотря на то, что разработчики уверены в эффективности теста, большинство специалистов склоняется к тому, что TZA не сможет заменить существующие методы диагностики полностью, поскольку он характеризуется иным механизмом действия и не подходит абсолютно каждому ВИЧ-инфицированному пациенту.

Где и как можно пройти диагностику ВИЧ

Сегодня тест на ВИЧ-инфекцию не является проблемой. При желании пациента, кровь на анализ можно сдать анонимно и абсолютно бесплатно.

Сделать это можно в медицинских организациях по месту жительства, в Свердловском областном центре профилактике и борьбы со СПИД (г. Екатеринбург, ул. Ясная, 46.

Регистратура: (343) 383-30-18 Телефон доверия по проблеме ВИЧ/СПИД: (343) 310-00-31 (будни, с 9 до 20 часов).

Диагностика ВИЧ – дело сугубо добровольное. Однако есть четыре ситуации, для которых прохождение теста является обязательным:

  1. Донорство.
  2. Трудоустройство на работу, предполагающую непосредственный контакт с биоматериалом, который может содержать ВИЧ.
  3. Иностранные граждане.

Лица при призыве на военную службу, поступающие в военные учебные заведения.

Но и в этих случаях тестирование не может проводиться насильно, поскольку для любого медицинского вмешательства необходимо добровольное и осознанное согласие пациента. Именно осознанное, поскольку каждый из нас должен понимать важность своевременной диагностики ВИЧ.

Источник: http://profilaktica.ru/profilaktika-zabolevaniy/vich-infektsiya/profilaktika-vich-infektsii/diagnostika-vich-metody-i-issledovaniya/

Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, – серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. Анализ ИФА на ВИЧ – наиболее доступный метод исследования, но не во всех случаях он информативен.

Что такое ИФА

ИФА – иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА – выявление антител к вирусу иммунодефицита в биологическом материале.

С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости не самих вирусов, но только антител, вырабатывающихся в ответ на их присутствие. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП.

Он помогает выявить ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем.

Существует несколько видов ИФА: прямой вариант, косвенный вариант, метод «сэндвича». В любом случае методика основана на определении наличия антител, которые служат индикатором проникновения чужеродного агента. Чтобы выявить эти «метки», биологический компонент обрабатывают ферментами.

Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью 96 – 98%, погрешность незначительна. Она составляет 2 – 4%.

Ифа – метод диагностики вич

ИФА анализ на ВИЧ – это первый этап диагностики. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Чтобы обнаружить вирусный белок, берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА, обрабатывают иммуноферментными реагентами. Из крови выделяют сыворотку. Если в ходе исследования обнаруживаются антитела к ВИЧ, значит, в крови уже присутствует вирус.

Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.

Преимущества метода:

  • сравнительно небольшая стоимость;
  • высокая стабильность реагентов;
  • высокая чувствительность;
  • короткий срок проведения;
  • минимальное влияние человеческого фактора.

Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.

Иммуноферментный анализ не всегда дает достоверные результаты. После попадания вируса в кровь начинается латентная (скрытая) стадия развития. Период, пока вирусы не начали размножаться, и антитела еще не сформированы, называется «время серонегативного окна».

Делать ИФА на этом этапе бессмысленно. Если заражение произошло, результат будет ложноотрицательным. Как быстро вирус себя обнаружит, зависит от того, какое количество опасных клеток попало в организм.

При незащищенном половом акте или переливании зараженной крови этот срок будет минимальным.

Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:

  • через 6 недель после вероятного контакта,
  • через 3 месяца,
  • спустя полгода.

ИФА 4 поколения на ВИЧ – метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования.

Тест на ВИЧ 4 поколения является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3.

Если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, пациента направляют на ИФА 4 поколения.

Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!

Если при ИФА выявлены антитела к антигенам ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится полимеразная цепная реакция (ПЦР). Достоверность этого метода – 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения.

Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде.

Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунный блоттинг.

Следующий этап диагностики – тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначны.

Расшифровка результатов ИФА

Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство), расшифровку проводят за 2 часа. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.

Результат иммуноферментного анализа может быть либо положительным, либо отрицательным; других вариантов нет.

Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, пациента нельзя признать ВИЧ-инфицированным. Возможна погрешность. Причины ложноположительного результата:

  • хронические заболевания;
  • длительные инфекционные заболевания;
  • беременность.

Поэтому результат анализа должен быть уточнен дополнительными исследованиями.

Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ результат положительный (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а отрицательный тест значит, что он здоров.

Проводится еще тест на вирусную нагрузку. Этот показатель при ВИЧ характеризуется количеством вирусных частиц в единице крови (анализ определяет РНК-частицы вируса). Нормой считается количество от 5000 до 15000 клеток вируса в единице крови.

Если цифра находится в этих пределах, либо меньше, вирус неактивен. Даже в случае дальнейшего подтверждения позитивного ВИЧ-статуса человек не заметит перемен в состоянии здоровья долгое время (10 – 15 лет). Если нагрузка менее 20000 клеток, это близко к норме. Когда число вирусных клеток увеличивается, следует незамедлительно начинать противовирусную терапию.

Что делать при положительном ИФА

Отрицательный иммуноферментный анализ 3-го и 4-го поколения показывает с высокой достоверностью (98%), что человек здоров. Для подтверждения положительного ВИЧ-статуса проведения ИФА недостаточно.

Если при первом и повторных тестах в крови обнаружены антигены ВИЧ, человек получает направление на иммуноблоттинг. Когда в ходе исследований выясняется, что человек имеет ВИЧ-позитивный статус, ему следует обратиться к врачу. Он определит вирусную нагрузку и назначит терапию.

Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать эффективность лечения, тест ИФА периодически повторяют.

Иногда иммуноблоттинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) не проявляет себя. Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода после инфицирования при проведении ИФА получится достоверный результат.

Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Чтобы исключить вероятность ошибки, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.

Источник: https://aids24.ru/diagnostika-vich/analiz-na-vich-metodom-ifa-tochnost-dostovernost

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector