Квантифероновый тест на туберкулез — как и где сделать

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

Квантифероновый тест на туберкулез - как и где сделать

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная.

При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза.

Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию.

Своевременная диагностика туберкулеза — это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

  • 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
  • 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест  и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при  туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) —  туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) — туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

Квантифероновый тест на туберкулез - как и где сделать

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА СКРИНИНГОВЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА

Реакция Манту Диаскин тест Квантифероновый тест T-SPOT.TB
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Анализ крови из вены Анализ крови из вены
Побочные реакции Возможны Возможны Нет Нет
Противопоказания Есть Есть Нет Нет
Оценка результата Субъективная Субъективная Объективная объективная
Ложноположительный результат после  БЦЖ Часто Отсутствует Отсутствует Отсутствует
Выявляет стадию туберкулеза Активную Активную Латентную и активную Латентную и активную
Использование при беременности Запрещено Запрещено Разрешено Разрешено
Использование при острых заболеваниях Запрещено Запрещено Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления
Во время карантина Запрещено Запрещено Разрешено Разрешено
Цена Бесплатно в поликлинике Бесплатно в поликлинике 4950 рублей 5990 рублей

СРАВНЕНИЕ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА И Т-СПОТ

Квантифероновый тест, также как и T-SPOT относится к IGRA-тестам (interferongammareleaseassay), главное различие в том, что квантифероновый тест определяет гамма-интерферон из сенсибилизированных  Т-лимфоцитов, а Т-СПОТ определяет сами сенсибилизированные Т-лимфоциты, которые вырабатывают гамма-интерферон на рекомбинантные протеины  ESAT-6 и CFP-10, в крови у инфицированного микобактериями туберкулеза человека.

Диагностический тест T-SPOT.TB Квантифероновый тест
Срок исполнения 1-2 рабочих дня 1-3 рабочих дня
Методика исследования основана на стимуляции Т-клеток пептидами ESAT-6 и CFP-10 антигенов Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют
Оценка результата Определяется количество сенсибилизированных Т-лимфоцитов, выделяющих  гамма-интерферон на ESAT-6 и CFP-10 антигены Определяется сам гамма-интерферон из сенсибилизированных Т-лимфоцитов на стимуляцию пептидными антигенами ESAT-6 и CFP-10
Стандартизация по количеству лимфоцитов Есть Нет
Дифференциация между латентной и активной стадией туберкулеза Нет Нет
Влияние принимаемых лекарственных препаратов на тест Нет Есть
Точность при иммуносупрессии (в т.ч. ВИЧ) Высокая Высокая, но могут быть ложноотрицательные результаты при выраженном снижении лимфоцитов
Чувствительность теста от возраста пациента Практически не изменяется Снижается после 30 лет
Применение у детей Ограничений нет Рекомендован с  5 лет
Материал для исследования Венозная кровь Венозная кровь
Подготовка к исследованию Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются. Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

ПРИНЦИП КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

Квантифероновый тест на туберкулез - как и где сделать

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Квантифероновый тест на туберкулез - как и где сделать

  1. Профилактическое обследование детей с 5 лет, посещающие детские сады и учебные учреждения.
  2. В случае противопоказания проведения кожных тестов: аллергические заболевания, кожные заболевания, эпилепсия, острые заболевания и обострение хронических;
  3. В случае токсико-аллергических реакций на туберкулин, который входит в пробу Манту;
  4. У детей, привитых БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  5. У людей, посетивших страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулёзом (Африка, Азия);
  6. Обследование беременных в случае контакта с больным туберкулёзом или наличия симптомов;
  7. У лиц, контактирующих с туберкулёзными больными;
  8. У пациентов на ФНО-ɣ терапии;
  9. У ВИЧ-инфицированных;
  10. При подозрении на внелёгочные формы туберкулёза.

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ является альтернативой пробе Манту, согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и Министерством здравоохранения РФ, «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» (Москва, 2017 г.; стр. 14) 

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЕЙ ЗАМЕНИТЬ НА T-SPOT.TB, ЕСЛИ:

  1. пациент принимает препараты угнетающие выработку гамма-интерферона (глюкокортикоиды);
  2. пациент принимает препараты снижающие уровень лейкоцитов: группа НПВС (аспирин, парацетамол, найс, кеторол и др.), цитостатики и т. д.;
  3. пациент с выраженным иммунодефицитом связанным со снижение уровня лимфоцитов, в том числе ВИЧ-инфекция;
  4. пациент до 5 лет и в пожилом возраст;

так как это позволит избежать ложноотрицательных результатов, тем самым не даст пропустить заражение туберкулезом. Во всех остальных случаях Квантифероновый тест не уступает T-SPOT.TB и дает такую же надежность и информативность.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА

Положительный Сомнительный/
Неопределенный
Отрицательный
  • Инфицирование микобактериями туберкулеза
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. Marinum)

!!! необходима консультация фтизиатра!!!

Сомнительный результат,  требует контрольного исследования через 4-8 недель, может отражать начальный этап заражения
Неопределенный результат связан с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.
  • Отсутствует заражение микобактерией туберкулеза
ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ :

  • недавнее инфицирование;
  • пациент до 5 лет, либо пожилой;
  • выраженный иммунодефицит;
  • прием лекарственных препаратов снижающих уровень лейкоцитов и/или блокирующий выработку гамма-интерферона.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом ФЗ № 323 «Об основах защиты здоровья граждан в Российской Федерации», должны производиться врачом соответствующей специализации.

Шушакова Екатерина Константиновна

ПРИМЕРЫ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Источник: http://gcmi.ru/staty/kvantiferonovyy-test-sravnenie-kvantiferonovogo-testa-i-t-spot-pcr-diagnostika-tuberkuleza

Квантифероновый тест на туберкулез: цена диагностики, где сделать гемотест, отзывы, таблица

Квантифероновый тест на туберкулез - как и где сделать

Квантифероновый тест – лабораторная методика, применяемая наряду с пробой Манту и диаскинтестом в диагностике туберкулеза. Тест выявляет не сами микобактерии, а количество гамма-интерферона в крови пациента, вырабатываемого клетками иммунной системы на МБТ.

Показания к назначению

Обязательных показаний для прохождения данного теста нет, т. к. в России он является дополнительным методом диагностики. Но в ряде случаев врачи рекомендуют сдать анализ, например для выявление скрытого течения патологии у ВИЧ-инфицированных, диабетиков, онкобольных, тех, кто принимает иммуносупрессоры и др.

Сдача квантиферонового теста на туберкулез поможет диагностировать заболевание при получении положительного результата Манту или диаскинтеста, вызывающего сомнения (так бывает при аллергии на кожные пробы).

Данная методика подходит тем, кому противопоказаны туберкулиновые пробы, а также тем, кто недавно контактировал с больными, поэтому рискует заболеть туберкулезом.

К таким обследуемым относятся сотрудники противотуберкулезных медучреждений, люди, прибывшие из мест лишения свободы, нарко- и алкоголезависимые.

Результаты данного обследования обязательны для лиц, подавших заявление на получение визы в США.

Противопоказания

Любой человек может пройти данный тест, т. к. он не имеет противопоказаний.

Преимущества и недостатки метода

У данной методики много плюсов:

  1. Специфичность на высоком уровне. Благодаря этому для пациентов, когда-то привитых БЦЖ-вакциной, не будет получен ложноположительный результат обследования. Это же относится и к людям, у которых наблюдается аллергия на компоненты пробы Манту.
  2. Возможность проводить обследование пациентов, состояние здоровья которых не позволяет прибегнуть к кожным пробам. Тест могут пройти дети и взрослые.
  3. Отсутствие побочных действий. Методика тестирования не предполагает введения каких-либо веществ в организм человека. Все исследования проводятся в пробирке над кровью, забранной у пациента.
  4. Объективная оценка. Тест показывает уровень гамма-интерферона в крови, а Манту и диаскинтест оценивают размер папулы, куда был введен препарат. Результат кожных проб зависит от медицинского сотрудника, поэтому субъективен.
  5. Возможность пройти тестирование в любое время. Для квантиферонового исследования нет ограничений по наличию заболеваний, в т. ч. хронических, или по времени, которое прошло после вакцинации. Тест может быть выполнен при наличии карантина в детском учреждении и др.
  6. Диагностика туберкулеза у пациентов со сниженным иммунитетом. С помощью теста можно выявить наличие микобактерий у ВИЧ-инфицированных и прочих больных, у которых наблюдаются проблемы с работой иммунной системы.

К недостаткам данного тестирования относятся:

Туберкулез — не приговор! Наша постоянная читательница порекомендовала действенный метод! Новое открытие! Ученые выявили лучшее средство, которое моментально избавит вас от туберкулеза. 5 лет исследований!!! Самостоятельное лечение в домашних условиях! Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию. Читать далее >>

  1. Низкая чувствительность. У 16% обследуемых инфицирование не выявляется. В некоторых научных работах этот процент достигает еще больших показателей. Это значит, что пациент, прошедший тестирование и получивший отрицательный результат, может быть направлен на дополнительное обследование.
  2. Положительный результат не дает возможности поставить точный диагноз. Пациента направляют на сдачу анализов на мокроту, рентген и др.
  3. Невозможность отличить носительство микобактерий от заболевания (активного или вылеченного). Наличие микобактерий не свидетельствует о том, что человек болен. Результат тестирования может оказаться положительным у человека, в организме которого заболевание не развивается. Такой пациент может быть признан потенциально больным. Ему назначат профилактическое лечение, что может привести к негативным последствиям.
  4. Возможность получения некорректных результатов из-за несоблюдения медицинским работником правил забора биоматериала.

Квантифероновый тест для диагностики туберкулеза проводится на коммерческой основе. В клиниках, где он выполняется, утверждают, что данный метод полностью заменяет кожные пробы с туберкулином.

Но практикующие фтизиатры, опираясь на свой опыт работы с туберкулезными больными, не склонны верить этим утверждениям.

По их отзывам, диагностика этого заболевания слишком сложна, и не один из существующих методов не дает 100% уверенности в их результатах.

Материал для исследования

В качестве материала для исследования выступает кровь, взятая из вены.

Подготовка к проведению

Перед сдачей крови ограничивать себя в чем-либо не надо, т. е. можно вести привычный образ жизни. Последний раз поесть можно за 8 часов до забора биоматериала, поэтому рекомендуется поужинать, а утром не завтракать и не пить газированную минеральную воду.

Как делают анализ

Для забора биологической жидкости используются 3 специальные пробирки – 2 для отрицательного и положительного контроля, а 3 для испытания. Медицинский сотрудник набирает в каждую по 1 мл крови. Пробирки закрываются крышками, которые входят в комплект. Лаборант встряхивает емкости несколько раз – кровь должна полностью покрыть стенки.

Провести исследование необходимо в течение 12-16 часов с момента забора. Емкости с кровью хранятся при комнатной температуре. Если в течение этого времени пробирки не доставлены в лабораторию, то ждать правильного результата гемотеста не стоит.

Оценка результатов

В полученных результатах присутствуют 3 параметра – концентрация гамма-интерферонов в положительном контроле (NIL), отрицательном контроле (Mitogen) и испытуемой пробе (TB Ag). Для верного интерпретирования следует учитывать все 3 показателя.

Следующая таблица содержит пример результата квантиферонового теста:

Параметры Результат (МЕ/мл) Критерии оценки (МЕ/мл)
Содержание гамма-интерферона в пробирке NILL 0,05 до 8,00
в пробирке TB Ag 0,09 менее 0,35
в пробирке Mitogen 9,56 более 0,50
Диагностика туберкулеза Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результатов:

  1. Положительный. Обследуемый инфицирован МБТ или нетуберкулезными микроорганизмами m.kansasii, m.szulgai, m.marinum.
  2. Сомнительный. Особенности иммунитета или нарушение правил тестирования. При получении сомнительного результата врач выбирает наиболее оптимальный путь – провести повторный тест или обследовать пациента другими методами.
  3. Отрицательный. Получив отрицательный результат, успокаиваться не стоит, т. к. полной уверенности в отсутствии инфицирования нет.

Где сделать и сколько стоит

Сделать квантифероновое обследование можно в медицинских учреждениях крупных городов. Стоимость зависит от клиники. В Москве она составляет примерно 5000-7000 руб. В регионах цена обследования может быть меньше – до 5000 руб.

Вам также может быть интересно: ( 1 оценка, среднее 5 из 5 ) Квантифероновый тест на туберкулез - как и где сделать

Источник: https://ProTuberkulez.info/diagnostika/kvantiferonovyy-test.html

Квантифероновый тест — отзыв

Расскажу нашу историю:

В конце января 2019 года дочке (2 года) сделали Манту. Никто тогда не обратил внимания, что вираж между первой Манту (в 1 год) и второй был 6 мм, и педиатр с медсестрой преспокойненько отправили нас на прививку.

Пришло время идти в сад, и сейчас, спустя полгода после Манту, мы благополучно обошли всех врачей, сдали все нужные анализы и пошли к заведующей поликлиники подписывать медицинскую карту. Тут-то и всплыл тот факт, что педиатр с медсестрой направили нас в процедурный на прививку вместо того, чтобы направить к фтизиатру! Сказать, что я была в шоке, — ничего не сказать…

Заведующая спокойно так сказала: «Сходите к фтизиатру, поставьте Диаскинтест». Я отказалась, на что она ответила: «Никто вас не принудит делать Диаскинтест. Возьмите флюорографии всех членов семьи, если есть рентгеновский снимок ребёнка, то тоже возьмите обязательно, ведь часто фтизиатры только на основании здорового рентгена пишут справку о допуске в сад».

Порыскав на просторах интернета, нашла много информации по этой теме. Оказывается, законодательством не отрегулирован вопрос о детях, не обследовавшихся на предмет туберкулеза. Да, ты имеешь право на отказ от Манту, но СанПин гласит о невозможности приема такого ребёнка в сад/школу!

В итоге все пути ведут в тубдиспансер, где тоже кто во что горазд: кто-то довольствуется флюрой родителей, рентгеном и ПЦР, а кто-то гонит на дорогие тесты (наш случай).

В итоге родители стоят перед выбором: делать Манту/Диаскинтест, либо проводить альтернативные Т-SPOT или квантифероновый тест, либо… сидеть дома.

Заставлять делать рентген вашему ребёнку тоже никто не имеет права, и, как оказалось в нашем случае, у нас рентгеновский снимок фтизиатр категорически отказался принимать, ссылаясь на то, что туберкулёз бывает разный, не только легких.

Снимок у нас был, делали ещё в феврале, чтобы исключить пневмонию (сильно заболели после Манту и живой вакцины полиомиелита — совпадение ли? Не думаю).

«Но как же так, ведь в сад по закону не могут принять только детей с легочной формой туберкулёза?!» — вопрошаю я у противной фтизиатрихи, на что она профессионально отмалчивается. Естественно, что я задала вопрос об альтернативных методах исследования, и она заговорила о них.

Окей, сказали мы и помахали тетке рукой. Придя домой, я начала читать о T-SPOT и квантифероновом тесте, с целью понять, что это за фрукты и с чем их едят.

Оказывается, в обоих случаях это высокочувствительные (99% точности) виды диагностики, проводимые In Vitro, то есть вне организма тестируемого.

Для обоих методов проводится забор крови из вены в пробирки со специальными реагентами, и потом все это дело исследуется на предмет латентного/активного туберкулёза. В общем, принцип один и тот же — забор венозной крови.

Сравнив цены по городу, мы решили сделать квантифероновый тест в одной широко известной лаборатории, так как сейчас как раз на него проходит акция (3990₽ вместо 5990₽). Пришли, спокойно сдали кровь из вены и ушли. Результат обещали прислать на почту через 3-10 календарных дней.

Наш результат был готов уже через 5 календарных дней:

Квантифероновый тест на туберкулез - как и где сделать Я не сомневалась, что моя дочь здорова. Никаких симптомов туберкулеза у неё не было + чистый рентген. Но наша страна печально известна своей труднообходимой бюрократией. Либо снова коли дрянь под кожу своему драгоценному ребёнку, которая, кстати говоря, совсем неинформативна (Манту и Диаскин — это 40-60% точности), либо раз в год оплачивай дорогостоящие альтернативные методы.

А что делать людям из маленьких городов, где не проводится такая диагностика? Что делать семьям, чей бюджет не позволяет пользоваться платными услугами? Ответа нет. И это очень грустно. Грустно и обидно за нашу страну.

  • Преимуществ у квантиферонового теста много:
  • ???? Не даёт ложноположительных и ложноотрицательных результатов;
  • ???? Не реагирует на БЦЖ, в отличие от Манту и Диаскина;
  • ???? Показан аллергикам и астматикам;
  • ???? Является «золотым стандартом» диагностики туберкулеза в Европе и по всему миру;
  • ???? Выявляет любые формы туберкулеза.

Да, квантифероновый тест — удовольствие дорогое. Но за это я не могу снизить ему оценку, ибо здесь мы оцениваем именно качество услуги. Так что ставлю ему твёрдую 5 и рекомендую как безопасный современный метод диагностики туберкулеза.

Источник: https://irecommend.ru/content/dostoinaya-alternativa-mantu-i-diaskintest

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.

7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M.

bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание.

При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный. 

Параметр Результат Критерии оценки результатов
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL)
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результатов QFT: 

Отрицательный — вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует. 

Положительный — инфекция M.tuberculosis complex вероятна. 

Сомнительный — в силу чувствительности к TB-антигену.

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета; 
  • Нарушение преаналитических требований.

В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

  • Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.

Ложноотрицательные результаты могут быть:

  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей < 5 лет;
  • При несоблюдении преаналитических требований.

Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

  • Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
  • Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).
  • Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.
  • Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).
  • В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!

Источник: https://www.cmd-online.ru/vracham/spravochnik-vracha/kvantiferonovyy-test-diagnostika-tuberkuleza/

Квантифероновый тест

читать далее

Квантифероновый тест (интерфероновый тест, QuantiFERON-TB, ИФН-γ тест на туберкулез) – это метод определения в крови уровня γ-интерферона, вырабатываемого сенсибилизированными к микобактериям T-лимфоцитами.

Анализ применяется как альтернатива пробе Манту для выявления скрытых или активных форм туберкулезной инфекции, в том числе для скрининга. Квантифероновый тест предполагает исследование венозной крови иммуноферментным методом.

Стоимость рассчитывается, исходя из используемых реактивов, материалов, лабораторного оборудования, учитывает трудоемкость проведения анализа.

Квантифероновый тест (интерфероновый тест, QuantiFERON-TB, ИФН-γ тест на туберкулез) – это метод определения в крови уровня γ-интерферона, вырабатываемого сенсибилизированными к микобактериям T-лимфоцитами.

Анализ применяется как альтернатива пробе Манту для выявления скрытых или активных форм туберкулезной инфекции, в том числе для скрининга. Квантифероновый тест предполагает исследование венозной крови иммуноферментным методом.

Стоимость рассчитывается, исходя из используемых реактивов, материалов, лабораторного оборудования, учитывает трудоемкость проведения анализа.

Квантифероновый тест назначается для рутинной и скрининговой диагностики различных форм туберкулеза – активного, латентного, легочного или внелегочного. Используется в качестве более современной, надежной и безопасной альтернативы традиционной пробе Манту. Проведение теста показано в следующих ситуациях:

  • Отрицательные кожные пробы на фоне ослабленной реактивности: при иммунодефицитах (включая ВИЧ-инфекцию), алиментарном истощении, гемобластозах, онкопатологии.
  • Наличие противопоказаний к туберкулинодиагностике: острых и хронических инфекций, кожных и аллергических заболеваний, индивидуальной непереносимости.
  • Подтверждение сомнительных результатов кожных тестов.
  • Ложноположительная реакция Манту после прививки БЦЖ: чтобы отличить поствакцинальные реакции и инфицированность у детей старше 5 лет.
  • Затруднительное получение результатов туберкулиновых проб: у бездомных, потребителей наркотиков, страдающих алкоголизмом.
  • Верификация инфицированности или активного туберкулеза: при положительных кожных пробах, рентгенологических изменениях, клинических признаках болезни – длительном кашле, кровохарканье, стойком субфебрилитете.
  • Отбор пациентов на иммуносупрессивную терапию: перед назначением антицитокиновых препаратов.
  • Обследование иммигрантов: повышенное внимание уделяется прибывшим их регионов с высокой заболеваемостью туберкулезом.

Квантифероновый тест считают «золотым стандартом» диагностики скрытого туберкулеза в группах риска.

К ним относят пациентов с болезнями органов дыхания и другой соматической патологией (эндокринной, аутоиммунной, почечной), проходящих лучевую и химиотерапию.

Повышенному риску инфицирования подвержены медицинские работники, отдельные категории населения: дети, подростки, пожилые, беременные, роженицы, лица, побывавшие в местах лишения свободы.

Подготовка к квантифероновому тесту

Исследование обычно назначается врачом общей практики, фтизиатром. Как биохимический анализ, квантифероновый тест предваряется несложной подготовкой со стороны пациента. Предотвратить искажение результатов позволяют следующие мероприятия:

  • Обычный пищевой режим накануне. Соблюдение специальной диеты не требуется, но обычно рекомендуют обойтись без избыточного потребления животных жиров.
  • Ночной голод. Материал на исследование берут строго натощак, чтобы после приема пищи прошло не менее 8 часов.
  • Отказ от курения. Воздержаться от сигарет придется за 30 минут до взятия крови.

Если анализ проводится впервые в виде скрининга, других подготовительных мер не предусмотрено. Когда требуется исключить либо подтвердить активную инфекцию, квантифероновый тест может осуществляться после туберкулиновых проб, врачебного осмотра, рентгенографии грудной клетки и других исследований.

Методика проведения

Принцип квантиферонового теста основан на стимуляции выработки гамма-интерферона T-лимфоцитами, ранее сенсибилизированными к антигенам микобактерий, и его количественном определении иммуноферментным методом. Исследование проходит 2 этапа – преаналитический и аналитический. Первый предполагает следующие действия:

  • Забор крови. Производится в три пробирки (с антигеном, митогеном, контрольную).
  • Перемешивание. Пробирки переворачивают несколько раз в течение 5 секунд для смешивания крови с реагентами.
  • Хранение, транспортировка. Осуществляются при температуре 20–24°C, от момента забора крови до начала исследования должно пройти не более 16 часов.
  • Инкубация. Материал находится 16 часов в термостате при температуре 37°C.
  • Центрифугирование. Для отделения плазмы от форменных элементов пробирки центрифугируют 5–15 минут.

После этого приступают непосредственно к анализу содержания интерферона методом ИФА. В лунки планшета сначала вносят плазму с конъюгатом, инкубируя на протяжении 3 часов при комнатной температуре.

Затем проводят отмывку реагента с добавлением субстрата и стоп-раствора. Исследование завершается компьютерным анализом, интерпретацией результатов.

Итоговое заключение по квантифероновому тесту делает только врач лабораторной диагностики.

Преимущества метода

Квантифероновый тест является высокоинформативным методом определения состояния клеточного иммунного ответа у людей, предположительно инфицированных или больных туберкулезом. Анализ выгодно отличается от кожных проб (Манту, Диаскинтеста), ранее считавшихся единственным методом обнаружения зараженности МБТ. Основными преимуществами квантиферонового теста являются:

  • Высокие чувствительность (89%) и специфичность (99,2%). Достигается благодаря использованию рекомбинантных антигенов, отсутствующих у M.bovis и многих нетуберкулезных микобактерий.
  • Малая вероятность ложных результатов. Анализ никак не реагирует на вакцину БЦЖ, для исключения ошибок при низкой активности лимфоцитов параллельно ставят пробу с неспецифическим митогеном.
  • Безопасность, отсутствие побочных эффектов. Анализ проводится in vitro, поэтому не сопряжен с риском индивидуальной непереносимости, аллергических реакций, активации инфекции на фоне иммуносупрессии, а также у детей.
  • Отсутствие противопоказаний. Исследование может проводиться всем лицам из группы риска, независимо от наличия сопутствующих состояний.
  • Удобство, быстрота получения результата. Требуется одно посещение врача, тест проводится за 20–24 часа.
  • Исключение субъективной оценки. Анализ и расшифровка осуществляются программно-аппаратным способом.

Метод широко внедряется в практическую фтизиатрию – включен в комплекс обязательного обследования в 78 странах, используется ведущими научно-исследовательскими центрами, диагностическими лабораториями. Проведение анализа одобрено международными и национальными клиническими рекомендациями.

Ограничения метода

Концентрация γ-ИФН не зависит от степени и стадии инфицирования, поэтому квантифероновый тест не позволяет дифференцировать активную фазу развития инфекции от латентной. Даже, несмотря на высокую чувствительность, отрицательный ответ не может полностью гарантировать отсутствие инфекции. Иногда вероятны ложноотрицательные результаты:

  • Ранние сроки инфицирования.
  • Иммунодефицитные состояния.
  • У детей до 5 лет.

Ослабление ответа возможно на фоне иммуносупрессивной терапии.

На получение сомнительных показателей влияют индивидуальные особенности иммунного ответа, нарушения, допущенные на преаналитическом этапе процедуры.

Положительные результаты квантиферонового теста бывают при инфекциях, вызванных некоторыми нетуберкулезными микобактериями. Это требует повторного тестирования или проведения дополнительных исследований.

Учитывая указанные особенности, квантифероновый тест нельзя считать самодостаточным методом диагностики туберкулеза. Чтобы подтвердить или исключить наличие инфекции, необходимо комплексное обследование. Наряду с этим стоимость анализа все еще остается высокой, а необходимость венепункции может ограничить его проведение у детей раннего возраста.

Источник: https://www.KrasotaiMedicina.ru/treatment/tuberculin-test/quantiferon-tb

Квантифероновый тест QuantiFeron-TB – иммунодиагностика туберкулезной инфекции (QuantiFERON-TB Gold, QFT) — узнать цены на анализ и сдать в Москве

Метод определения Твердофазный иммуноферментный анализ.

Исследуемый материал Цельная кровь (литий-гепарин)

Доступен выезд на дом

Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Активный туберкулез развивается приблизительно у 10% людей, инфицированных M. tuberculosis.

В остальных случаях благодаря иммунной системе происходит элиминация возбудителя из организма или развивается латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ).

При ЛТИ микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания. 

Диагностика активного туберкулеза основывается на изучении клинических и радиографических данных в совокупности с результатами прямого микроскопического исследования, выделения культуры Mycobacterium tuberculosis, ПЦР-исследований. 

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии. 

В настоящее время существуют два метода выявления вероятной латентной инфекции: 

  • in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест); 
  • in vitro: исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты). 

Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента. 

В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017), квантифероновый тест является альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию. 

Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона).

Выработка гамма-интерферона осуществляется сенсибилизированными Т-клетками крови пациента, стимулированными in vitro специфическими для микобактерий туберкулеза антигенами: кодируемые регионом RD 1 (region of difference) – ESAT-6 (early secreted antigenic target – ранний секретируемый антиген), CFP-10 (culture filtrate protein – белок клеточного фильтрата) и пептид, кодируемый RD 11 – TB7.7 (p4). Указанные антигены отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum), чем достигается высокая специфичность показаний теста. 

Преимущества исследования: 

  • высокая специфичность и чувствительность; 
  • отсутствие противопоказаний; 
  • отсутствие побочных реакций; 
  • результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG. 
  • Ограничения исследования: 
  • квантифероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез; 
  • величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный; 
  • не используется для мониторинга ответа на лечение ЛТИ. 

Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и лиц с иммунодефицитом.

  1. Васильева Е.В., Лапин С.В., Блинова Т.В., Никитина И.Ю., Лядова И.В., Вербов В.Н., Тотолян А.А. Сравнительная ценность квантиферонового теста, неоптерина и специфических противотуберкулезных антител для клинико-лабораторной диагностики туберкулеза легких. Клиническая лабораторная диагностика. 2013;5:21-26. 
  2. Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях». 2017:33. 
  3. Корнева Н.В., Старшинова А.А., Овчинникова Ю.Э., Потапенко Е.И., Якунова О.А., Довгалюк И.Ф. Иммунологические показатели при различной активности туберкулезной инфекции у детей. Медицинская иммунология. 2014;16(5):425-430. 
  4. Кривохиж В.Н., Королюк А.М. Латентная туберкулезная инфекция у детей: диагностика, лечение, наблюдение. 2016:562-564. 
  5. Мордовская Л.И., Аксенова В.А., Владимирский М.А., Аксенова Е.И., Ефремов Е.Е., Власик Т.Н. Количественный анализ индукции интерферона γ клетками цельной крови IN VITRO в присутствии антигенов микобактерий туберкулеза. Педиатрия. 2009;88(5):43-46. 
  6. Новые технологии в диагностике туберкулеза: Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold IT). Главный врач, фтизиатрия. 2013;1(32):55-58. 
  7. Толемисова А.М., Сидоренко О.А., Балмахаева Р.М., Бекбенбетова З.С., Смагулова Н.К. Квантифероновый тест в диагностике туберкулеза. Вестник КазНМУ. 2015;1:330-332. 
  8. Материалы фирмы-производителя реагентов (QIAGEN).

Источник: https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/576/57060/

97-13-201. Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Туберкулёз – передающееся контактным путем заболевание, вызываемое инфицированием комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum).

Заражение, как правило, происходит воздушно-капельным путем от больного, страдающего туберкулезом дыхательных путей.

Инфицированный может заболеть туберкулёзом в течение периода от нескольких недель до нескольких месяцев, но большинство инфицированных не заболевают.

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) – состояние, при котором микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, обусловливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулезные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулезом.

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) — это инновационное исследование, позволяющее в короткие сроки диагностировать с вероятностью до 100% латентное течение туберкулёза, также высоко эффективен в диагностике внелегочных форм туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.).

Данное исследование основано на оценке сенсибилизации Т-лимфоцитов в ответ на стимуляцию особыми белками ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 микобактерий туберкулёза. Эти белки входят в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.).

Важно понимать, что белки ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.

Преимущества Квантиферонового теста:

  • Высокая чувствительность (83-93%) и специфичность (98-100%) исследования;
  • Безопасность: не требуется подкожного введения туберкулина, для исследования берется кровь из вены;
  • Является безопасной альтернативой диагностики туберкулёза среди следующих групп (беременные, дети, подростки, пожилые, люди с нарушениями иммунного статуса, например, ВИЧ-инфицированные, пациенты, получающие лечение иммуносупрессивными препаратами и др.);
  • Тест разрешен к проведению беременным и детям старше 5 лет;
  • Тест можно выполнить после вакцинации БЦЖ;
  • Объективная оценка результатов исследования по сравнению с пробой Манту;
  • Официальное разрешение на применение на территории РФ в качестве исследования для выявления латентной туберкулёзной инфекции (Рег. Уд. ФСЗ 2010/06376 от 30.05.2018). Результаты Квантиферонового теста принимаются медицинскими, детскими и школьными учреждениями наравне с результатами кожных тестов.

Источник: https://citilab.ru/labs/119/services/97/97-13-201/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector